"NewGene" Corona Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung für Laien / VPE 1er / CE-Zertifizierung / BfArM-Listung
Der “NewGene“ Corona Antigen Schnelltest besitzt eine CE Zertifizierung ist BfArM gelistet und PEI evaluiert. Mindesthaltbarkeitsdatum, Juni 2024.
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Mit dem "NewGene" Corona Antigen Schnelltest zur Anwendung durch Laien, ist innerhalb von 10 bis 15 Minuten ein spezifischer Antigene Nachweis von SARSCoV-2 möglich. Dank der hohen Spezifität von 99,2% und einer hohen Sensitivität von 97,1% ist ein hohes Maß an Sicherheit gegeben. Es wird ein Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Somit können infizierte Personen im Idealfall sogar vor erkennbaren Symptomen entdeckt und ggf. behandelt werden. Die daraus unterbrochene Infektionskette, durch das Aufdecken der Erkrankung schützt sämtliche Personen. Selbstverständlich ist der SARSCoV-2 Schnelltest nach maximalen Prüfverfahren entwickelt und gefertigt worden. Der Test besitzt eine CE Zertifizierung (CE/1434). Darüber hinaus ist der Schnelltest auf der Liste Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung AT 1210/21 (BfArm) gelistet, sowie PEI evaluiert. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten.